I-Tech MAG 1000 User Manual - Fabbricante

IACER S.r.l. 

              6 di 56                                        MNPG88 Rev. 01 Ed. 01/03/2013 

Informazioni  

tecniche 

Fabbricante 

I.A.C.E.R. S.r.l. 

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE) 

Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684 

IACER S.r.l. è un fabbricante italiano di dispositivi medici (certificato CE 

n° MED24021 rilasciato dall’Ente notificato n° 0476  Cermet).

Dichiarazione di conformità 

La IACER S.r.l., con sede in via S. Pertini 24/A 30030 Martellago (VE),  

dichiara    che  l’apparecchio  MAG  1000  è  costruito  in  conformità  alla 

Direttiva  93/42/CEE  del  consiglio  del  14  Giugno  1993  concernente  i 

dispositivi medici (D. Lgs. 46/97 del 24 febbraio 1997 “Attuazione della 

Direttiva  93/42/CEE  concernente  i  dispositivi  medici”),  Allegato  II  così 

come  modificata  dalla  Direttiva  2007/47/CE  del  5  Settembre  2007  (D. 

Lgs. 37/2010 del 25 Gennaio 2010). 

Ente  notificato:  Cermet,  Via  di  Cadriano  23  –  40057  Cadriano  di 

Granarolo (BO) Italy. 

Percorso di certificazione: Allegato II. 

Il dispositivo MAG 1000 è un dispositivo in classe IIa secondo l’allegato 

IX, regola 9 della Direttiva 93/42/CEE (e successive modifiche) 

Martellago, 23/04/12 

Il rappresentante legale

Mario Caprara