I-Tech MIO-CARE PRO User Manual - page 4

IACER S.r.l. 

              4 of 36                                      MNPG148 Rev. 02  02/07/15 

Technical   

Specifications 

Manufacturer 

I.A.C.E.R. S.r.l. 

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE) 

Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684 

IACER S.r.l. is an Italian medical devices manufacturer (CE medical certificate n° MED24021 issued 

by Cermet notified body n°0476). 

Declaration of Conformity 

IACER S.r.l., headquartered in Italy, via S. Pertini 24/A 30030 Martellago (VE), declares on its own 

responsibility  that  MIO-CARE  PRO  is  manufactured  in  conformity  with  Directive  93/42/EEC 

(MDD)  dated  14  June  1993  (D.  Lgs.  46/97  dated  24  February  1997  “Attuazione  della  Direttiva 

93/42/CEE concernente i dispositivi medici), Annex II as modified by Directive 2007/47/CE dated 

5 September 2007 (D. Lgs. 37/2010 dated 25 January 2010). 

Notified body: Cermet, Via di Cadriano 23 – 40057 Cadriano di Granarolo (BO) Italy. 

MIO-CARE PRO is a Class IIa equipment, with reference to Directive 93/42/EEC (MDD), annex 

IX rule 9 (and following modifications). 

Certification Path: Annex II 

Martellago, 01/07/2014 

Legal Rappresentative

Mario Caprara

Specifications  

MIO-CARE PRO has the following specifications: 

Class IIa equipment (Directive 93/42/CEE, Annexed IX, rule 9 and following modifications); 

Class II applied part type BF (Classif. CEI EN 60601-1);  

Equipment not protected against liquid penetration; 

Equipment and accessories not subjected to sterilization; 

Use of the equipment is prohibited close to flammable substances when mixed with air or with 

oxygen or with nitrous oxide; 

Continuous operating mode equipment;  

Equipment not suited to be used in external.