EDAN SE-1515 User Manual - page 11

SE-1515 PC ECG User Manual                                                                                              Safety Guidance 

- 4 - 

WARNING 

27. You should purchase computer, printer, treadmill, ergometer, BP monitor and bar code 

reader  from  the  manufacturer.  Otherwise,  the  manufacturer  will  not  be  held 

responsible  for  the  maintenance  of  the  PC  hardware,  operating  system  and  other 

accessories. 

28. If  multiple  instruments  are  connected  to  a  patient,  the  sum  of  the  leakage  currents 

may exceed the limits given in  the IEC/EN 60601-1 and may pose a safety hazard. 

Consult your service personnel. 

29. Connecting  to  other  devices  may  decrease  the  antistatic  gradation  of  the  system 

during operation. 

30. The system shall not be serviced or maintained while in use with a patient. 

31. The appliance coupler or mains plug is used as isolation means from supply mains. 

Position the ECG workstation in a location where the operator can easily access the 

disconnection device. 

32. The medical electrical equipment needs to be installed and put into service according 

to Appendix 2 EMC information. 

33. Portable  and  mobile  RF  communications  equipment  can  affect  medical  electrical 

equipment,  refer  to  the  recommended  separation  distances  provided  in  Appendix  2 

EMC Information. 

34. The equipment should not be used adjacent to or stacked with other equipment, refer 

to the recommended separation distances provided in Appendix 2 EMC Information. 

35. Assembly of the ECG workstation and modifications during actual service life shall be 

evaluated based on the requirements of IEC60601-1. 

36. The device is MR unsafe. It is not intended for use in an MRI environment. 

37. Magnetic and electrical fields are capable of interfering with the proper performance 

of  the  device.  For  this  reason  make  sure  that  all  external  devices  operated  in  the 

vicinity of the device comply with the relevant EMC requirements. X-ray equipment or 

MRI devices are a possible source of interference as they may emit higher levels of 

electromagnetic radiation. 

1.2.2 General Cautions   

CAUTION 

1.  Avoid  liquid  splash  and  excessive  temperature.  The  temperature  must  be  kept 

between  5ºC  and  40ºC  during  operation,  and  it  should  be  kept  between  -20ºC  and 

55ºC

during transportation and storage. 

2.  Do  not  use  the  equipment  in  a  dusty  environment  with  bad  ventilation  or  in  the 

presence of corrosive.