AirSep VisionAire 5 Patient Manual - page 118
VisionAire™
NL
AirSep
®
Corporation
NL-27
MN137-1 rev. D
Vervolg specificaties
Voor medische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen vereist met
betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en deze apparatuur
moeten worden geïnstalleerd en onderhouden in overeenstemming met de
EMC-informatie in dit hoofdstuk.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant ± elektromagnetische immuniteit
De VisionAire is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker
van de VisionAire moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IMMUNITEITSTEST
IEC 60601 testniveau
Compliantieniveau
Elektromagnetische omgeving ±
richtlijnen
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
De vloer moet van hout, beton of
keramische tegels zijn. Als een vloer is
voorzien van een vloerbedekking van
synthetisch materiaal, dan moet de
relatieve luchtvochtigheid ten minste
30% bedragen.
Snelle elektrische
transiënten/burst
IEC 61000-4-4
± 2 kV voor
netvoedingskabels
± 1 kV voor in-
/uitgangskabels
± 2 kV voor
netvoedingskabels
Niet van toepassing
De kwaliteit van de netvoeding moet
gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Piekspanning
IEC 61000-4-5
± 1 kV tussen de fasen
onderling
± 2 kV tussen fase en
aarde
± 1 kV tussen de fasen
onderling
± 2 kV tussen fase en
aarde
De kwaliteit van de netvoeding moet
gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Kortstondige
spanningsdalingen en
-onderbrekingen en
spanningsvariaties in
de netvoeding
IEC 61000-4-11
U
T
(> 95% verlaging in U
T
)
voor 0,5 cyclus
40 % U
T
(60 % verlaging in U
T
)
voor 5 cycli
70% U
T
(30% verlaging in U
T
)
voor 25 cycli
U
T
(> 95% verlaging in U
T
)
voor 5 s
U
T
(> 95% verlaging in U
T
)
voor 0,5 cyclus
40 % U
T
(60 % verlaging in U
T
)
voor 5 cycli
70% U
T
(30% verlaging in U
T
)
voor 25 cycli
U
T
(> 95% verlaging in U
T
)
voor 5 s
De kwaliteit van de netvoeding moet
gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker de VisionAire tijdens
stroomonderbrekingen moet kunnen
blijven gebruiken, dan is het raadzaam
om de VisionAire te voeden vanuit een
ononderbreekbare voeding (UPS) of
een accu.
Netfrequentie
magnetische veld
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
De magnetische velden van
stroomfrequenties dienen van een
niveau te zijn dat kenmerkend is voor
een normale locatie in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
OPMERKING UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
NL
VisionAire™
NL-28
AirSep
®
Corporation
MN137-1 rev. D
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant ± elektromagnetische immuniteit
De VisionAire is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van
de VisionAire moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke elektromagnetische omgeving wordt gebruikt.
IMMUNITEITSTEST
IEC 60601
TESTNIVEAU
Compliantieniveau
Elektromagnetische omgeving ± richtlijnen
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
3 V/m
80 MHz tot 2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Bij gebruik van draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur in de buurt van enig
onderdeel van de VisionAire, met inbegrip van
kabels, dient minimaal de aanbevolen afstand
te worden aangehouden die wordt berekend
met behulp van de vergelijking die geldt voor de
frequentie van de zender.
Aanbevolen afstand
D = 1,2 x
√P
D = 1,2 x
√P van 80 MHz tot 800 MHz
D = 2,3 x
√P van 800 MHz tot 2,5 GHz
waarbij P het maximale uitgangsvermogen van
de zender in watt (W ) is volgens opgave van
de fabrikant van de zender, en waarbij d de
aanbevolen scheidingsafstand in meters (m) is.
De veldsterkte van vaste RF-zenders, vast te
stellen via elektromagnetisch onderzoek ter
plaatse
a
, moet lager zijn dan het
conformiteitsniveau voor elk frequentiebereik.
b
Er kan storing optreden in de buurt van apparatuur
die is voorzien van onderstaand symbool:
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Overdracht van elektromagnetische energie
wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpen en mensen.
a. De veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor mobiele of draadloze telefoons en landmobiele radio's,
amateurzenders, AM- en FM-radiozenders en TV-zenders, kunnen niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld. Voor de
beoordeling van de elektromagnetische omgeving in samenhang met vaste RF-zenders moet een elektromagnetisch
locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de VisionAire wordt gebruikt hoger is
dan het eerder vermelde RF-compliantieniveau dat van toepassing is, moet worden gecontroleerd of de VisionAire normaal
functioneert. Als wordt opgemerkt dat de werking niet normaal is, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals
het draaien of verplaatsen van de VisionAire.
b. Boven het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte minder dan 3 V/m zijn.