AirSep VisionAire 5 Patient Manual - page 169
VisionAire™
DA
AirSep
®
Corporation
DA-25
MN137-1 rev. D
Specifikationer fortsat
Der skal træffes særlige foranstaltninger med hensyn til elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC) i forbindelse med medicinsk udstyr i henhold til
oplysningerne om EMC i dette afsnit.
Vejledning og producentens
erklæring
± elektromagnetisk immunitet
VisionAire er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af
VisionAire bør sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
IMMUNITETSTEST
Testniveau
IEC 60601
Overensstemmelse
Elektromagnetisk miljø ± vejledning
Elektrostatisk
udledning (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
Gulve bør være af træ, beton eller keramiske
fliser. Hvis gulvene er belagt med syntetisk
materiale, bør den relative fugtighed være
mindst 30 %.
Elektrisk fast
transient/ burst
(hurtig transient/
bygetransient)
IEC 61000-4-4
± 2 kV for
strømforsy-
ningsledninger
± 1 kV for
indgangs-/
udgangsledninger
± 2 kV for strømforsy-
ningsledninger
Ikke relevant
Netstrømkvalitet skal være typisk kommerciel
eller hospitalskvalitet.
Overspænding
IEC 61000-4-5
± 1 kV ledning til
ledning
± 2 kV ledning til
jord
± 1 kV ledning til
ledning
± 2 kV ledning til jord
Netstrømkvalitet skal være typisk kommerciel
eller hospitalskvalitet.
Spændingsdyk, korte
afbrydelser og
spændingsvariationer.
IEC 61000-4-11
U
T
(>95 % dyk i U
T
)
i 0,5 cyklus
40 % U
T
(60 % dyk i U
T
)
i 5 cyklusser
70 % U
T
(30 % dyk i U
T
)
i 25 cyklusser
U
T
(>95 % dyk i U
T
)
i 5 s
U
T
(>95 % dyk i U
T
)
i 0,5 cyklus
40 % U
T
(60 % dyk i U
T
)
i 5 cyklusser
70 % U
T
(30 % dyk i U
T
)
i 25 cyklusser
U
T
(>95 % dyk i U
T
)
i 5 s
Netstrømkvalitet skal være typisk kommerciel
eller hospitalskvalitet. Hvis brugeren af
VisionAire har behov for vedvarende drift
ved strømafbrydelse, bør VisionAire tilsluttes
strøm fra en nødstrømsforsyningsenhed
(UPS-enhed) eller et batteri.
Netgenererede
magnetiske felter
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Netgenererede magnetiske felter bør være på
niveauer, der er typiske for kommercielle
miljøer eller hospitalsmiljøer.
BEMÆRK UT er vekselstrømsspændingen inden anvendelsen af testniveauet.
DA
VisionAire™
DA-26
AirSep
®
Corporation
MN137-1 rev. D
Vejledning og producentens
erklæring
± elektromagnetisk immunitet
VisionAire er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af VisionAire
bør sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
IMMUNITETSTEST
TESTNIVEAU
IEC 60601
Overensstemmelse
Elektromagnetisk miljø ± vejledning
Conducted RF
IEC 61000-4-6
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz til 80 MHz
3 V/m
80 MHz til 2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr bør
ikke anvendes tættere på nogen del af VisionAire-
enheden, herunder kabler, end den anbefalede
minimumsafstand beregnet ved hjælp af den
formel, der gælder for senderfrekvensen.
Anbefalet minimumsafstand
D= 1,2 x
√P
D= 1,2 x
√P fra 80 MHz til 800 MHz
D= 2,3 x
√P fra 800 MHz til 2,5 GHz
hvor P er senderens maksimale udgangseffekt
i watt (W ) i henhold til senderproducenten, og d
er den anbefalede minimumsafstand i meter (m).
Feltstyrkerne fra de faste RF-sendere, som er
fastlagt ved en elektromagnetisk
pladsundersøgelse
a
, skal være mindre end
overensstemmelsesniveauet i hvert
frekvensområde.
b
Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr
mærket med følgende symbol:
NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
NOTE 2 Disse retningslinjer gælder ikke i alle situationer. Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refleksion fra
bygninger, genstande og mennesker.
a.
Feltstyrker fra faste sendere, f.eks. basisstationer til radiotelefoner (mobile/ledningsløse) og landmobile radioer,
amatørradio, AM- og FM-radiosending og tv-sending, kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det
elektromagnetiske miljø som følge af faste RF-sendere bør en elektromagnetisk pladsundersøgelse overvejes. Hvis den
målte feltstyrke på det sted, hvor VisionAire anvendes, overstiger det niveau for overholdelse af de RF-grænser, der er
nævnt ovenfor, bør VisionAire observeres med henblik på at sikre normal drift. Hvis der observeres unormal drift, skal
der evt. træffes yderligere foranstaltninger, f.eks. ved at dreje eller flytte VisonAire.
b. I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkerne være under 3 V/m.