AirSep VisionAire 5 Patient Manual - page 49
VisionAire™
ES
AirSep
®
Corporation
ES-25
MN137-1 rev. D
Especificaciones (continuación)
El equipo médico requiere precauciones especiales con respecto a la
compatibilidad electromagnética (CEM) y necesita instalación y puesta en
servicio de acuerdo con la información de CEM proporcionada en esta sección.
Guía y declaración del fabricante ± inmunidad electromagnética
El VisionAire está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el
usuario del VisionAire debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
INMUNIDAD
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de
conformidad
Entorno electromagnético ± guía
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV contacto
±8 kV aire
±6 kV contacto
±8 kV aire
Los suelos deben ser de madera, hormigón
o baldosas de cerámica. Si los suelos están
recubiertos con material sintético, la humedad
relativa debe ser de al menos un 30 %.
Transitorios
eléctricos rápidos/
en ráfagas
IEC 61000-4-4
±2 kV para líneas de
alimentación
±1 kV para líneas de
de entrada/salida
±2 kV para líneas de
alimentación
No aplicable
La calidad de la red eléctrica debe ser la de
un entorno comercial u hospitalario típicos.
Pico
IEC 61000-4-5
±1 kV línea a línea
±2 kV línea a tierra
±1 kV línea a línea
±2 kV línea a tierra
La calidad de la red eléctrica debe ser la de
un entorno comercial u hospitalario típicos.
Caídas de tensión,
interrupciones
breves y variaciones
de tensión en la
alimentación.
IEC 61000-4-11
U
T
(>95 % caída en U
T
)
durante 0,5 ciclos
40 % U
T
(60 % caída en U
T
)
durante 5 ciclos
70 % U
T
(30 % caída en U
T
)
durante 25 ciclos
U
T
(>95 % caída en U
T
)
durante 5 s
U
T
(>95 % caída en U
T
)
durante 0,5 ciclos
40 % U
T
(60 % caída en U
T
)
durante 5 ciclos
70 % U
T
(30 % caída en U
T
)
durante 25 ciclos
U
T
(>95 % caída en U
T
)
durante 5 s
La calidad de la red eléctrica debe ser la de
un entorno comercial u hospitalario típicos.
Si el usuario del VisionAire requiere un
funcionamiento continuo durante las
interrupciones en la red, se recomienda que
el VisionAire sea alimentado por un sistema
de alimentación ininterrumpida (SAI) o una
batería.
Campo magnético
a la frecuencia de
alimentación
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Los campos magnéticos a la frecuencia de
alimentación deben tener los niveles
característicos de una ubicación típica en un
entorno comercial u hospitalario típicos.
NOTA UT es la tensión de la red de c.a. antes de la aplicación del nivel de prueba.
ES
VisionAire™
ES-26
AirSep
®
Corporation
MN137-1 rev. D
Guía y declaración del fabricante ± inmunidad electromagnética
El VisionAire está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el
usuario del VisionAire debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno electromagnético.
Prueba de
INMUNIDAD
NIVEL DE PRUEBA
IEC 60601
Nivel de
conformidad
Entorno electromagnético ± guía
RF conducidas
IEC 61000-4-6
RF radiadas
IEC 61000-4-3
3 Vrms
De 150 kHz a 80 MHz
3 V/m
De 80 MHz a 2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Los equipos portátiles y móviles de comunicación por
radiofrecuencia (RF) no deben utilizarse más cerca
de ninguna pieza del VisionAire, incluidos los cables,
que la distancia de separación recomendada
calculada a partir de la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
D= 1,2 x
√
P
D= 1,2 x
√
P desde 80 MHz hasta 800 MHz
D= 2,3 x
√
P desde 800 MHz hasta 2,5 GHz
en donde P es la potencia de salida máxima del
transmisor en vatios (W ) según el fabricante del
transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de transmisores de RF
fijos, según lo determinado por un estudio del sitio
electromagnético
a
debe ser menor que el nivel de
conformidad en cada intervalo de frecuencias
b
.
Pueden producirse interferencias en las
proximidades de equipos marcados con el símbolo
siguiente:
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias más alto.
NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada
por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
a. Las intensidades de campo de transmisores fijos, como las estaciones base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos)
y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones de radio en AM y FM y de TV no pueden predecirse
teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debe
considerar un estudio del sitio electromagnético. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en la que el VisionAire
se utiliza excede el nivel de conformidad de RF aplicable anterior, el VisionAire debe ser observado para verificar su
normal funcionamiento. Si se observara un funcionamiento anormal, puede que sean necesarias medidas adicionales,
tales como la reorientación o reubicación del VisionAire.
b. En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.