AirSep VisionAire 5 Patient Manual - page 152
VisionAire™
SV
AirSep
®
Corporation
SV-25
MN137-1 rev. D
Specifikationer, forts.
Medicinsk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder när det gäller
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och måste installeras och användas enligt
den EMC-information som ges i detta avsnitt.
Vägledning och förklaring från tillverkaren ± elektromagnetisk immunitet
VisionAire är avsedd att användas i nedan specificerad elektromagnetisk miljö. Kunden eller användaren av VisionAire bör
säkerställa att den används i en sådan miljö.
IMMUNITETS-test
IEC 60601-testnivå
Överensstämmelsenivå
Elektromagnetisk miljövägledning
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
Golv bör vara av trä, betong eller
kakelplattor. Om golven har täckts
med ett syntetiskt material ska den
relativa fuktigheten vara minst 30 %.
Snabba elektriska
transienter/skurar
IEC 61000-4-4
± 2 kV för nätström
± 1 kV för ingående/
utgående ledningar
± 2 kV för nätström
Inte tillämpligt
Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell eller
sjukhusmiljöstandard.
Strömspikar
IEC 61000-4-5
± 1 kV ledning till ledning
± 2 kV ledning till jord
± 1 kV ledning till ledning
± 2 kV ledning till jord
Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell eller
sjukhusmiljöstandard.
Spänningsfall, korta
avbrott och
spänningsvariationer
i nätanslutningen.
IEC 61000-4-11
U
T
(>95 % fall i U
T
)
under 0,5 cykel
40 % U
T
(60 % fall i U
T
)
under 5 cykler
70 % U
T
(30 % fall i U
T
)
under 25 cykler
U
T
(>95 % fall i U
T
)
under 5 s
U
T
(>95 % fall i U
T
)
under 0,5 cykel
40 % U
T
(60 % fall i U
T
)
under 5 cykler
70 % U
T
(30 % fall i U
T
)
under 25 cykler
U
T
(>95 % fall i U
T
)
under 5 s
Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell eller
sjukhusmiljöstandard. Om användaren
av VisionAire kräver oavbruten drift
under strömavbrott rekommenderar vi
att VisionAire drivs med en avbrottsfri
strömkälla eller ett batteri.
Nätfrekvensens
magnetiska fält
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Nätfrekvensens magnetiska fält bör
ligga på nivåer som kännetecknar
typiska platser i typisk kommersiell
eller sjukhusmiljö.
OBS! UT är växelströmnätets spänning före tillämpning av testnivån.
SV
VisionAire™
SV-26
AirSep
®
Corporation
MN137-1 rev. D
Vägledning och förklaring från tillverkaren ± elektromagnetisk immunitet
VisionAire är avsedd att användas i nedan specificerad elektromagnetisk miljö. Kunden eller användaren av VisionAire bör
säkerställa att den används i en sådan elektromagnetisk miljö.
IMMUNITETS-test
IEC 60601-
TESTNIVÅ
Överensstämmelsenivå
Elektromagnetisk miljövägledning
Ledningsbunden
RF IEC 61000-4-6
Utstrålad RF IEC
61000-4-3
3 Vrm
150 kHz till 80 MHz
3 V/m
80 MHz till 2,5 GHz
3 Vrm
3 V/m
Bärbar och flyttbar RF-kommunikationsutrustning
ska inte användas närmare någon del av
VisionAire, inklusive dess kablar, än det
rekommenderade separationsavståndet beräknat
enligt den ekvation som gäller för sändarens
frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd
D= 1,2 x
√P
D= 1,2 x
√P från 80 MHz till 800 MHz
D= 2,3 x
√P från 800 MHz till 2,5 GHz
där P är sändarens nominella maximala uteffekt
i watt (W ) enligt sändarens tillverkare och d är
det rekommenderade separationsavståndet
i meter (m).
Fältstyrkor från fasta RF-sändare, enligt värden
fastställda vid en elektromagnetisk
platsundersökning
a
ska vara mindre än
överensstämmelsenivån i varje frekvensintervall.
b
Störningar kan uppkomma i närheten av
utrustning som är märkt med följande symbol:
ANM 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.
ANM 2 Det är inte säkert att dessa riktlinjer kan tillämpas i alla situationer. Den elektromagnetiska utbredningen påverkas av
absorption och reflektion av omgivande byggnader, objekt och människor.
a)
Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för radiotelefoner (mobiltelefoner/trådlösa telefoner) och landmobilradio,
amatörradio-, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar, kan inte förutsägas teoretiskt med exakthet.
En elektromagnetisk fältundersökning bör övervägas för att bedöma den elektromagnetiska miljön orsakad av
fasta RF-sändare. Om den uppmätta fältstyrkan där VisionAire används överstiger ovanstående tillämpliga
RF-överstämmelsenivå, ska du kontrollera att VisionAire fungerar normalt. Om onormal funktion observeras,
kan det bli nödvändigt att vidta ytterligare åtgärder genom att t.ex. vrida eller flytta VisionAire.
b)
Fältstyrkorna ska vara lägre än 3 V/m inom frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz.